бутамирата цитрат что это такое

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол (глицерин), натрия сахарииата дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый ректификованный), натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бутамират действующее вещество препарата является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика:

На основании имеющихся данных предполагается что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтапол.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 225 мг 45 мг 675 мг и 90 мг.

Максимальные концентрации (С_mах) в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях средний показатель составляет 161 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг.

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 15 часов; максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 067 ч; С_mах наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).

Гидролиз бутамирата в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол обладающие противокашлевым действием происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов на долю бутамирата выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб приходится около 002 002 003 и 003% от принимаемых доз 225 мг 45 мг 675 мг и 90 мг соответственно.

В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый период полувыведения (Т_1/2) 2-фенилмасляной кислоты бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 2326-2442 ч 148-193 ч и 227-290 ч соответственно.

Показания:

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии при коклюше.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 3 лет;

— беременность (1 триместр);

— период грудного вскармливания;

— непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью:

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями головного мозга беременных и детей.

Беременность и лактация:

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Используйте приложенную дозировочную ложку.

Если кашель сохраняется более 7 дней то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100

Источник

Бутамират (Butamirate)

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

С mах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т 1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Источник

БУТАМИРАТ

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Бутамирата цитрат — 0,15 г

Сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 %, глицерол (глицерин), натрия сахарината дигидрат, бензойная кислота, ванилин, этанол (спирт этиловый) 95 %, натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Бутамирата цитрат является неопиоидным препаратом для подавления кашля. Не формирует зависимости или привыкания.

Фармакодинамика

Бутамират является противокашлевым средством центрального действия. Однако точный механизм действия препарата не известен. Бутамирата цитрат обладает неспецифическими антихолинергическим и бронхоспазмолитическим эффектами. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Бутамират в форме сиропа оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

Фармакокинетика

Всасывание

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь и гидролизуется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние одновременного приема пищи на процессы не изучалось. Содержание 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола в плазме полностью пропорционально в диапазоне доз 22,5–90 мг.

Измеряемые концентрации бутамирата обнаруживаются в крови через 5–10 мин после приёма доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч после приёма всех 4 доз, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет 16,1 нг/мл при приёме дозы 90 мг.

Средняя максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты достигается в течение 1,5 ч, а максимальная экспозиция отмечается после применения 90 мг (3052 нг/мл). Средняя максимальная концентрация диэтиламиноэтоксиэтанола достигается через 0,67 ч, максимальная экспозиция также отмечается после приёма 90 мг (160 нг/мл).

Распределение

Бутамират имеет объём распределения между 81 и 112 л (учитывая массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы в диапазоне доз 22,5–90 мг, имея среднее значение 89,3–91,6 %. Диэтиламиноэтоксиэтанол в некоторой степени связывается с белками плазмы крови, средние значения варьируют от 28,8 до 45,7 %.

Нет данных о проникновении бутамирата через плацентарный барьер и его выделении с грудным молоком.

Метаболизм

Гидролиз бутамирата происходит быстро, концентрации метаболитов обнаруживаются через 5 мин. На основании данных исследований, считается, что эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, однако нет клинических данных о метаболизме диэтиламиноэтоксиэтанола. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму гидроксилированием в параположении.

Выведение

Через 24 часа после приёма препарата основные метаболиты (77 %) состоят из конъюгированной 2-фенилмасляной кислоты и парагидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Выведение 2-фенилмасляной кислоты, диэтиламиноэтоксиэтанола и п-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно с мочой.

Уровень конъюгата 2-фенилмасляной кислоты в моче значительно превышает его уровень в плазме. Бутамират определяется в моче в течение 48 часов после приёма препарата внутрь. Количество бутамирата, выделяющегося в мочу в течение 96 часов, соответствует 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % и 0,03 % при дозах препарата 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. В большем количестве выводятся метаболиты бутамирата. Период полувыведения бутамирата — 1,48–1,93 часа, 2-фенилуксусной кислоты — 23,26–24,42 часа, диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часов.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные об изменении фармакокинетики препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания

Беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет; одновременное применение с отхаркивающими препаратами; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях, проведённых у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Препарат принимают перед едой.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предполагаемой комплектации используют мерную ложку, мерный стаканчик или мерный шприц, вложенные в упаковку.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 15 мл (22,5 мг).

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мл (15 мг) 3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 30 мл (45 мг).

Детям старше 12 лет — по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день.

Максимальная суточная доза — 45 мл (67,5 мг).

Взрослым — по 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день.

Максимальная суточная доза — 60 мл (90 мг).

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и Российская Федерация

153007, г. Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19-а

Тел.: (4932) 33-42-73, факс: (4932) 33-42-72, ivff37.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате БУТАМИРАТ:

Характеристики препарата

Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом.

Источник

Синекод : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб. 10.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

Источник

Туссикод : инструкция по применению

Что такое препарат и для чего его применяют

Механизм действия
Лекарственное средство Туссикод ® содержит действующее вещество бутамирата цитрат. Бутамирата цитрат относится к группе противокашлевых средств, действие которого, предположительно, состоит в угнетении кашлевого центра в центральной нервной системе, однако точный механизм действия не известен. Кроме того, обнаружена тенденция к уменьшению сопротивления дыхательных путей с улучшением показателей спирометрии.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кашля различного происхождения.
О чем следует знать перед применением лекарственного средства Туссикод ®
Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вашего ребенка.

Противопоказания

Не используйте лекарственное средство Туссикод ® в следующих случаях:
— у Вашего ребенка повышенная чувствительность к бутамирату или к любому из вспомогательных компонентов (см. раздел 6.1);
— возраст Вашего ребенка до 2 месяцев.

Меры предосторожности

— В связи с угнетением бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения лекарственного средства с препаратами, оказывающими муколитическое и/или отхаркивающее действие, во избежание застоя слизи в дыхательных путях, что может повысить риск развития спазма и/или инфекции дыхательных путей.
— Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени
Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.
-Дети
Лекарственное средство в форме капель у детей до 2 лет может быть использовано только по показаниям после консультации врача.
— Продолжительность лечения
Если кашель длится более 7 дней, несмотря на проводимое лечение, следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел 3).
— Вспомогательные вещества
В составе лекарственного средства содержится сорбитол. Сообщите доктору, если у Вашего ребенка ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров до того, как лекарственное средство будет рекомендовано.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество 96%-го этилового спирта. В 1 дозе лекарственного средства (10, 15 или 25 капель) содержится менее 100 мг этанола.

Взаимодействие других лекарственных средств и данного препарата

Применение во время беременности и лактации

Лекарственное средство Туссикод ® в форме капель для внутреннего применения не предназначены для применения у взрослых.
Беременность
В исследованиях, проведенных на животных, не было отмечено нежелательного воздействия бутамирата на плод.
Исследования безопасности применения бутамирата в период беременности у женщин не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата во время беременности не рекомендовано.
Грудное вскармливание
Исследования по оценке проникновения бутамирата в грудное молоко не проводились. В целях безопасности применение лекарственных средств на основе бутамирата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (см. раздел 2.2). Следует соблюдать осторожность, поскольку применение лекарственного средства может вызвать сонливость и головокружение (см. раздел 4), вследствие чего оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как следует принимать препарат

Применяйте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении каких-либо сомнений или вопросов посоветуйтесь с врачом.
Режим дозирования
В 1 мл содержится около 22 капель лекарственного средства, в 1 капле содержится около 0,23 мг бутамирата цитрата.
У детей до 2-х лет применять Туссикод ® можно только по рекомендации врача.
Дети от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель (2,3 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
Дети от 1 года до 3 лет: по 15 капель (3,45 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
Дети от 3 лет: по 25 капель (5,75 мг бутамирата) 4 раза в сутки.
При сохранении кашля более 7 дней, несмотря на проводимое лечение, следует обратиться к врачу за консультацией (см. раздел 2.2).
Способ применения
Внутрь, перед едой.
При случайном или преднамеренном проглатывании большого количества лекарственного средства следует обратиться как можно быстрее за медицинской помощью, возможно, понадобится госпитализация и проведение необходимых медицинских манипуляций (см. раздел 3.3).
Не следует давать Вашему ребенку двойную дозу лекарственного средства, если Вы забыли дать очередную дозу. Дайте Вашему ребенку следующую дозу в обычное время без учета пропущенной дозы.
Если у Вас имеются или возникают какие-либо дополнительные вопросы относительно использования лекарственного средства, обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки бутамирата цитрата
При случайном или преднамеренном проглатывании лекарственного средства в больших дозах может наблюдаться сонливость, головокружение, тошнота, рвота, жидкий стул, чрезмерное снижение артериального давления.
Лечение
Специфический антидот при передозировке бутамирата неизвестен.
Медицинская помощь при передозировке должна быть, в первую очередь, направлена на снижение степени абсорбции препарата (промывание желудка, прием активированного угля) и, при необходимости, поддержание жизненно важных функций организма.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным средствам, Туссикод ® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
При применении бутамирата цитрата могут возникать следующие нежелательные реакции (распределены по частоте встречаемости):
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головокружение, сонливость, тошнота, жидкий стул (диарея).
Редко (могут возникать менее чему 1 человека из 1000): сыпь, крапивница.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об. этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного средства, указанному в разделе 6.4, либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (https://www.rceth.by/).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Как следует хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник