Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Π€ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

ΠœΠ˜ΠΠ˜Π‘Π’Π•Π Π‘Π’Π’Πž Π—Π”Π ΠΠ’ΠžΠžΠ₯Π ΠΠΠ•ΠΠ˜Π― Π ΠžΠ‘Π‘Π˜Π™Π‘ΠšΠžΠ™ Π€Π•Π”Π•Π ΠΠ¦Π˜Π˜

ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π° N 980Π½

2. Настоящий ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· вступаСт Π² силу с 1 января 2021 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ дСйствуСт Π΄ΠΎ 1 января 2027 Π³ΠΎΠ΄Π°.

Π² ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ ΡŽΡΡ‚ΠΈΡ†ΠΈΠΈ

2 ноября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π°,

рСгистрационный N 60697

УВВЕРЖДЕН
ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ
ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния
Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³ΠΎΠ΄Π° N 980Π½

ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сайт Евразийского экономичСского союза http://www.eaeunion.org/, 30 дСкабря 2015 Π³.

2. ЦСлью ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° являСтся выявлСниС ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, особСнностСй взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

4. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°ΠΌΠΈ Π½Π° основании ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:

1) ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠ΅ΠΉ ΠΎΡ‚ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π² установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти порядкС ;

2) ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии государствСнного контроля Π·Π° ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ;

3) Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-сайтах Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… рСгуляторных ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² (агСнтств) Π² сфСрС обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах, с зарСгистрированными Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ мСдицинскими издСлиями;

4) ΠΎ бСзопасности ΠΈ клиничСской эффСктивности ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ класса ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 3, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ классов ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 2Π±, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ (ΠΈΡ… ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… прСдставитСлСй);

6) прСдоставлСнной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΎ нСблагоприятном событии, ΠΎ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, увСдомлСния ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, сообщСний ΠΎΠ± ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΠ°Ρ…, Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ использовании мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π»ΠΈ ΠΊ смСрти ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΌΡƒ ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ состояния Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ.

5. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π°:

2) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ пяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня рСгистрации Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ увСдомляСт производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля) ΠΎ нСобходимости прСдставлСния Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния увСдомлСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² сообщСнии Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌ с ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ нСблагоприятных событиях ΠΈ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях;

6. ЭкспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, прСдставляСт Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ посрСдством заполнСния Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° «ΠΠ΅Π±Π»Π°Π³ΠΎΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ события мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ с ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ прСдставлСниСм Π½Π° Π±ΡƒΠΌΠ°ΠΆΠ½ΠΎΠΌ носитСлС:

1) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинского издСлия ΠΈ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ΠΌ выявлСнных нСблагоприятных событий, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΎ рискС развития выявлСнных нСблагоприятных событий;

2) ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ с рСкомСндациями ΠΎ нСобходимости ΠΈΠ»ΠΈ отсутствии нСобходимости провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… мСроприятий ΠΈ принятия рСгуляторных Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

7. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ рассмотрСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля), экспСртного мнСния ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ, экспСртного Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ экспСртного учрСТдСния Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния послСднСго Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° (ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ) принимаСтся Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅:

Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2008, N 52, ст.6249; 2020, N 14, ст.2028.

Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 40, ст.5452; 2019, N 47, ст.6667.

2) ΠΎ нСобходимости принятия ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия Π½Π° срок, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΉ для осущСствлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, посрСдством приостановлСния примСнСния:

мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ²) исполнСния мСдицинского издСлия;

ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ (сСрий) мСдицинского издСлия ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния;

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π€ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Π Π€ ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³. β„– 980Π½ «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ° осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ»

Π’ соотвСтствии с Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ 5 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 96 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21 ноября 2011 Π³. N 323-Π€Π— «ΠžΠ± основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2011, N 48, ст. 6724) ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 5.2.191 ПолоТСния ΠΎ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 19 июня 2012 Π³. N 608 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 20, ст. 2528), ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽ:

1. Π£Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

2. Настоящий ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· вступаСт Π² силу с 1 января 2021 Π³ΠΎΠ΄Π° ΠΈ дСйствуСт Π΄ΠΎ 1 января 2027 Π³ΠΎΠ΄Π°.

ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Ρ€Πœ.А. ΠœΡƒΡ€Π°ΡˆΠΊΠΎ

ЗарСгистрировано Π² ΠœΠΈΠ½ΡŽΡΡ‚Π΅ Π Π€ 2 ноября 2020 Π³.
РСгистрационный β„– 60697

УВВЕРЖДЕН
ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π°
здравоохранСния
Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 15 сСнтября 2020 Π³. β„– 980Π½

ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

2. ЦСлью ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° являСтся выявлСниС ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… дСйствий, Π½Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия, Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ Π΅Π³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ, особСнностСй взаимодСйствия мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ собой, Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΎΠ±ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π², ΡΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρƒ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠΈ эксплуатации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

4. ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ ΠΈ Π΅Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°ΠΌΠΈ Π½Π° основании ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:

1) ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΠΎΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠ΅ΠΉ ΠΎΡ‚ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π² установлСнном ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ„Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ власти порядкС 3 ;

2) ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈ осущСствлСнии государствСнного контроля Π·Π° ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ;

3) Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-сайтах Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… рСгуляторных ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² (агСнтств) Π² сфСрС обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах, с зарСгистрированными Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ мСдицинскими издСлиями;

4) ΠΎ бСзопасности ΠΈ клиничСской эффСктивности ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ класса ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 3, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ классов ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния 2, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ (ΠΈΡ… ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… прСдставитСлСй);

6) прСдоставлСнной ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΎ нСблагоприятном событии, ΠΎ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, увСдомлСния ΠΏΠΎ бСзопасности мСдицинского издСлия, сообщСний ΠΎΠ± ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΊΠ°Ρ…, Π΄ΠΎΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΈ использовании мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π»ΠΈ ΠΊ смСрти ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΌΡƒ ΡƒΡ…ΡƒΠ΄ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡŽ состояния Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ.

5. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π°:

2) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ пяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня рСгистрации Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ увСдомляСт производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля) ΠΎ нСобходимости прСдставлСния Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния увСдомлСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΈΠ·Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π² сообщСнии Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌ с ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠ² ΠΎ нСблагоприятных событиях ΠΈ ΠΊΠΎΡ€Ρ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСйствиях;

6. ЭкспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΈ поступлСнии ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, прСдставляСт Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ посрСдством заполнСния Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° «ΠΠ΅Π±Π»Π°Π³ΠΎΠΏΡ€ΠΈΡΡ‚Π½Ρ‹Π΅ события мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ с ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ прСдставлСниСм Π½Π° Π±ΡƒΠΌΠ°ΠΆΠ½ΠΎΠΌ носитСлС:

1) Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС ΠΌΠ½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π½ΠΎ-слСдствСнной связи ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ мСдицинского издСлия ΠΈ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ΠΌ выявлСнных нСблагоприятных событий, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ Π² инструкции ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ руководствС ΠΏΠΎ эксплуатации мСдицинского издСлия ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΎ рискС развития выявлСнных нСблагоприятных событий;

2) ΠΏΡ€ΠΈ нСобходимости Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ экспСртноС Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ с рСкомСндациями ΠΎ нСобходимости ΠΈΠ»ΠΈ отсутствии нСобходимости провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΎ-Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… мСроприятий ΠΈ принятия рСгуляторных Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

7. По Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ рассмотрСния ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΠ·ΠΈΡ†ΠΈΠΈ производитСля мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ прСдставитСля), экспСртного мнСния ΠΈ, ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ, экспСртного Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ экспСртного учрСТдСния Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±ΠΎΠΉ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния послСднСго Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° (ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ) принимаСтся Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅:

2) ΠΎ нСобходимости принятия ΠΌΠ΅Ρ€ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия Π½Π° срок, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΉ для осущСствлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ, посрСдством приостановлСния примСнСния:

мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»Π΅ΠΉ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ΠΎΠ²) исполнСния мСдицинского издСлия;

ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ Π΄Π²ΡƒΡ… ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΉ (сСрий) мСдицинского издСлия ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния;

ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ сСрии мСдицинского издСлия, Ссли информация ΠΎ нСблагоприятных событиях поступила Π² ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ (сСрии) мСдицинского издСлия.

ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ Π² сСбя мСроприятия ΠΏΠΎ ΠΎΠΏΠΎΠ²Π΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ², ΠΎ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠ·Ρ‹ причинСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия, Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½ наступлСния нСблагоприятного события с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ выявлСнных сообщСний ΠΎ нСблагоприятных событиях, способах прСдотвращСния ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π²Ρ€Π΅Π΄Π°, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ сроки Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… мСроприятий.

9. Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, направляСт Π΅Π΅ посрСдством АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ Π² экспСртноС ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ для вынСсСния Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ пятнадцати Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ ΠΎ достаточности ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… мСроприятий для прСдотвращСния Π²Ρ€Π΅Π΄Π° ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡŽ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ ΠΈ мСдицинских Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ мСдицинского издСлия.

10. Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ с Π΄Π°Ρ‚Ρ‹ поступлСния Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 9 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, направляСт Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС посрСдством АИБ Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŽ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŽ) ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ согласовании ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎ нСобходимости внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ с ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ.

11. ΠŸΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ увСдомлСния ΠΎ нСобходимости внСсСния ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ Π² ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ Π² срок, Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π²Ρ‹ΡˆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ дСсяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня получСния Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ увСдомлСния, обязан ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡƒ с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ внСсСнных ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ для ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ согласования.

12. Π’ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ провСдСния ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… мСроприятий, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 1 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 7 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ согласования ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ для Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π²Ρ€Π΅Π΄, связанный с ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского издСлия, Π½Π΅ увСличился.

На вСсь ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ дСйствия ΠŸΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒ) обязан ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ приобрСтатСлям Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС потрСбитСлям Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ получСния ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π°Ρ…, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Π°Π±Π·Π°Ρ†Π΅ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΌ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 12 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°.

14. Π’ случаС нСпринятия ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ мСдицинского издСлия (Π΅Π³ΠΎ ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ прСдставитСлСм) ΠΌΠ΅Ρ€, ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π΅ 12 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°, Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Π° Π²ΠΏΡ€Π°Π²Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ± ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ· обращСния мСдицинского издСлия, Π΅Π³ΠΎ ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ (Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚Π°) исполнСния, ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ сСрии.

15. ΠŸΡ€ΠΈ поступлСнии Π² Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρƒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ нСблагоприятном событии Π² соотвСтствии с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ 2-6 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 4 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ осущСствляСтся Π² соотвСтствии с ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 3 ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π° 5, ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ 6-14, 16 ΠΈ 17 настоящСго ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ°.

16. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡ ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡΡ… Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹, связанных с осущСствлСниСм ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, размСщаСтся Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ сайтС Π‘Π»ΡƒΠΆΠ±Ρ‹ Π² ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ-Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΊΠΎΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ сСти «Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚» с соблюдСниСм ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ, установлСнных Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€ΡΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, коммСрчСской ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) государствСнной Ρ‚Π°ΠΉΠ½Π΅, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΠ½ΠΎΠΉ охраняСмой Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠΌ Ρ‚Π°ΠΉΠ½Ρ‹.

1 ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 27 дСкабря 2012 Π³. N 1416 «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» государствСнной рСгистрации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2013, N 1, ст. 14, 2020, N 12, ст. 1792), ΠΎΡ‚ 3 апрСля 2020 Π³. N 430 «ΠžΠ± особСнностях обращСния мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС государствСнной рСгистрации сСрии (ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠΈ) мСдицинского издСлия» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2020, N 15, ст. 2284, ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-ΠΏΠΎΡ€Ρ‚Π°Π» ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ http://www.pravo.gov.ru, 4 июня 2020 Π³.).

2 ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сайт Евразийского экономичСского союза http://www.eaeunion.org/, 30 дСкабря 2015 Π³.

3 Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ 3 ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠΈ 96 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎΡ‚ 21 ноября 2011 Π³. N 323-Π€Π— «ΠžΠ± основах ΠΎΡ…Ρ€Π°Π½Ρ‹ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ Π³Ρ€Π°ΠΆΠ΄Π°Π½ Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2011, N 48, ст. 6724), ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 5.2.191 ПолоТСния ΠΎ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π΅ здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 19 июня 2012 Π³. N 608 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 20, ст. 2528).

4 ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 4 Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° III ПолоТСния ΠΎ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ государствСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 5 мая 2018 Π³. N 555 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2018, N 20, ст. 2849).

5 ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 51 Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π° VIII ПолоТСния ΠΎ Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ государствСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС здравоохранСния, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 5 мая 2018 Π³. N 555 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2018, N 20, ст. 2849).

6 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2008, N 52, ст. 6249; 2020, N 14, ст. 2028.

7 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2012, N 40, ст. 5452; 2019, N 47, ст. 6667.

8 Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ ΠΎΡ‚ 28 дСкабря 2013 Π³. N 412-Π€Π— «ΠžΠ± Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² Π½Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ систСмС Π°ΠΊΠΊΡ€Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2013, N 52, ст. 66977; 2018, N 31, ст. 4851).

9 Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2002, N 1, ст. 1; 2013, N 48, ст. 6165.

ΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠœΠΈΠ½Π·Π΄Ρ€Π°Π² ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²ΠΈΠ» ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° бСзопасности ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. ΠŸΡ€Π΅ΠΆΠ½ΠΈΠΉ порядок 2012 Π³. ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ силу Π² Ρ€Π°ΠΌΠΊΠ°Ρ… ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° «Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΡΡ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠΉ Π³ΠΈΠ»ΡŒΠΎΡ‚ΠΈΠ½Ρ‹» с 1 января 2021 Π³.

НовыС ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° Π½Π΅ Ρ€Π°ΡΠΏΡ€ΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° мСдиздСлия, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π½Π° Ρ‚Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ Π½Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского кластСра, Π½ΠΎ ΠΈ ΠΈΠ½Π½ΠΎΠ²Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-тСхнологичСских Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ².

Π Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, которая являСтся основаниСм для провСдСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°. Π’ частности, Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ свСдСния, Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π½Π° ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… сайтах ΡƒΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΌΠΎΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π·Π°Ρ€ΡƒΠ±Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ², ΠΎ нСблагоприятных событиях, ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… Π² ΠΈΠ½Ρ‹Ρ… государствах с зарСгистрированными Π² России мСдиздСлиями.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π€ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ

Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π‘ΠΌΠΎΡ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΡƒ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. ΠšΠ°Ρ€Ρ‚ΠΈΠ½ΠΊΠ° ΠΏΡ€ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ. Π€ΠΎΡ‚ΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ° ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° наличия лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Π Π€ ΠΎΡ‚ 6 октября 2021 Π³. β„– 970Π½ β€œΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΠ° осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΡ… пСрСраспрСдСлСния ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями” (Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Π½Π΅ вступил Π² силу)

Π’ соотвСтствии с ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ΠΎΠΌ 11 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» приобрСтСния лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 6 апрСля 2021 Π³. N 545 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2021, N 16, ст. 2771), ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽ:

Π£Ρ‚Π²Π΅Ρ€Π΄ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΡ… пСрСраспрСдСлСния ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями.

ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Ρ€Πœ.А. ΠœΡƒΡ€Π°ΡˆΠΊΠΎ

ЗарСгистрировано Π² ΠœΠΈΠ½ΡŽΡΡ‚Π΅ Π Π€ 9 ноября 2021 Π³.

УВВЕРЖДЕН
ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния
Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 6 октября 2021 Π³. N 970Π½

ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΎΠΊ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΡ… пСрСраспрСдСлСния ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями

Π±) пСрСраспрСдСлСния лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями.

3. ΠžΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅Π΅ 5 числа ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ мСсяца Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ Π² Π€ΠΎΠ½Π΄ посрСдством элСктронного Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°, подписанного элСктронной подписью, свСдСния ΠΎ лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ… ΠΈ мСдицинских издСлиях (Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π΅Ρ† ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½ Π² ΠΏΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΈ N 1 ΠΊ настоящСму ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΡƒ).

4. ΠžΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΠ΅ Π»ΠΈΡ†ΠΎ Π€ΠΎΠ½Π΄Π° с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ³ΠΎ рСсурса осущСствляСт рассмотрСниС ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ прСдставлСнных организациями-получатСлями свСдСний ΠΎ лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…, мСдицинских издСлиях ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅Π΅ 20 числа ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ мСсяца Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π΄ΠΎ свСдСния ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΉ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ посрСдством направлСния Π½Π° ΠΈΡ… ΠΎΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ сайты Π² сСти Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎ лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…, мСдицинских издСлиях.

6. РассмотрСниС заявки осущСствляСтся Π€ΠΎΠ½Π΄ΠΎΠΌ ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ сопоставлСния заявлСнного количСства лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ с ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°ΠΌ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ-получатСля, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ лСкарствСнный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚, мСдицинскоС ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠ΅, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ отсутствиС потрСбности Π² пСрСраспрСдСляСмом лСкарствСнном ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π΅, мСдицинском ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΈ.

РСшСниС ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии принимаСтся с ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚ΠΎΠΌ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ экспСртного совСта Π€ΠΎΠ½Π΄Π° Π² случаС отсутствия потрСбности Π² ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…, мСдицинских издСлиях Π»ΠΈΠ±ΠΎ появлСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ потрСбности Π² лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…, мСдицинских издСлиях Π² связи с ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ числСнности Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ с ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ заболСваниями.

8. ΠŸΡ€ΠΈΠ½ΡΡ‚ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΎΠ± ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π΅ Π² пСрСраспрСдСлСнии лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ осущСствляСтся Π€ΠΎΠ½Π΄ΠΎΠΌ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ пяти Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ со дня поступлСния Π² Π€ΠΎΠ½Π΄ заявки.

9. РСшСниС ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии, подписанноС элСктронной подписью Ρ€ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ Π€ΠΎΠ½Π΄Π° Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π»ΠΈΡ†ΠΎΠΌ, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π΅Π³ΠΎ обязанности, направляСтся Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ.

10. ΠŸΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡Π° лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями осущСствляСтся Π½Π° основании Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии с ΠΎΡ„ΠΎΡ€ΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π°ΠΊΡ‚Π° ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ°-ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡ΠΈ.

Π’ Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… Π΄Π½Π΅ΠΉ послС подписания ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ Π°ΠΊΡ‚Π° организация-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π²ΡˆΠ°Ρ лСкарствСнныС ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹, мСдицинскиС издСлия, увСдомляСт Π€ΠΎΠ½Π΄ ΠΈ Π”Π΅ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ.

11. Π’ случаС принятия Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΎΠ± ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π΅ Π² пСрСраспрСдСлСнии лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π€ΠΎΠ½Π΄ направляСт Π² Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ΅ элСктронного Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°, подписанного элСктронной подписью, Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡŽ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΌΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ письмо с ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π°.

1 ΠŸΡƒΠ½ΠΊΡ‚ 3 ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» приобрСтСния лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… постановлСниСм ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 6 апрСля 2021 Π³. N 545 (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2021, N 16, ст. 2771).

2 ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 8 апрСля 2021 Π³. N 555 «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» вСдСния ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠ³ΠΎ рСсурса, содСрТащСго свСдСния ΠΎ дСтях с тяТСлыми ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈ хроничСскими заболСваниями, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌΠΈ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ) заболСваниями, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΎ Π·Π°ΠΊΡƒΠΏΠΊΠ΅ для Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Π½Π΅ зарСгистрированных Π² Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, тСхничСских срСдств Ρ€Π΅Π°Π±ΠΈΠ»ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΈ свСдСния ΠΎ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… лСчСния Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2021, N 16, ст. 2776).

ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ N 1
ΠΊ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΡƒ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π°
лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ,
ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым
ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,
Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,
Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΡ… пСрСраспрСдСлСния
ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ
ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 6 октября 2021 Π³. N 970Π½

ΠΎΠ± остатках лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² для мСдицинского примСнСния, мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ,

ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,

Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ

Π·Π°____________________ 20___ Π³.

Π Π°Π·Π΄Π΅Π» I. О лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 1. БвСдСния ΠΎΠ± остатках лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ²,

ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ

хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 2. БвСдСния ΠΎΠ± отсутствии потрСбности Π² ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ…

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 3. БвСдСния ΠΎ появлСнии Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ потрСбности Π²

Π Π°Π·Π΄Π΅Π» II. О мСдицинских издСлиях

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 1. БвСдСния ΠΎΠ± остатках мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ…

для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским

Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 2. БвСдСния ΠΎΠ± отсутствии потрСбности Π² ΠΎΡ‚Π΄Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… мСдицинских издСлиях

Код Π²ΠΈΠ΄Π° Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификации мСдицинских издСлийНаимСнованиС Π²ΠΈΠ΄Π° мСдицинского издСлия Π² соотвСтствии с Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификациСй мСдицинских издСлийНаимСнованиС мСдицинского издСлияДата ΠΈ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ рСгистрационного удостовСрСния (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ)Π•Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΡΠžΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ”Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΠ± ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ запаса мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ
количСство Π² Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π°Ρ… измСрСниясрок годности (срок эксплуатации)сСрия (партия, Π»ΠΎΡ‚ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅)ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π° отсутствия потрСбности
12345678910

Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 3. БвСдСния ΠΎ появлСнии Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ потрСбности Π²

Код Π²ΠΈΠ΄Π° Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификации мСдицинских издСлийНаимСнованиС Π²ΠΈΠ΄Π° мСдицинского издСлия Π² соотвСтствии с Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификациСй мСдицинских издСлийНаимСнованиС мСдицинского издСлияДата ΠΈ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ рСгистрационного удостовСрСния (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ)Π•Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΡΠžΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡ-ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ”Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎ появлСнии Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ потрСбности Π² мСдицинском ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΈ
ΠšΠΎΠ»ΠΈΡ‡Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎ Π² Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π°Ρ… ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΡΠŸΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄, Π½Π° ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ рассчитана ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ‡Π°Π½ΠΈΠ΅ (с ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ЀИО ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, назначСния, Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎΠΉ комиссии, Π²Ρ€Π°Ρ‡Π°-Π³Π΅Π½Π΅Ρ‚ΠΈΠΊΠ°)
123456789

(Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ) (адрСс элСктронной ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚Ρ‹,

ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π½Ρ‹ΠΉ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π°)

Π”Π°Ρ‚Π° составлСния «___»___________ 20__ Π³.

1 ΠŸΠΎΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 5 мая 2018 Π³. β„– 555 «Πž Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΎΠΉ государствСнной ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎΠΉ систСмС Π² сфСрС здравоохранСния» (Π‘ΠΎΠ±Ρ€Π°Π½ΠΈΠ΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²Π° Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 2018, N 20, ст. 2849; 2021, N 25, ст. 4814).

2 РСшСниС КоллСгии Евразийской экономичСской комиссии ΠΎΡ‚ 22 дСкабря 2015 Π³. N 173 «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ» классификации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ Π² зависимости ΠΎΡ‚ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска примСнСния» (ΠžΡ„ΠΈΡ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ сайт Евразийского экономичСского союза www.eaeunion.org, 30 дСкабря 2015 Π³.). ΠŸΡ€ΠΈΠΊΠ°Π· ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 6 июня 2012 Π³. β„– 4Π½ «ΠžΠ± ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификации мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ» (зарСгистрирован ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ ΡŽΡΡ‚ΠΈΡ†ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 9 июля 2012 Π³., рСгистрационный N 24852) с измСнСниями, внСсСнными ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·Π°ΠΌΠΈ ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ 25 сСнтября 2014 Π³. N 557Π½ (зарСгистрирован ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ ΡŽΡΡ‚ΠΈΡ†ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ 17 дСкабря 2014 Π³., рСгистрационный N 35201), ΠΎΡ‚ 7 июля 2020 Π³. N 686Π½ (зарСгистрирован ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²ΠΎΠΌ ΡŽΡΡ‚ΠΈΡ†ΠΈΠΈ Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, 10 августа 2020 Π³., рСгистрационный N 59225).

ΠŸΡ€ΠΈΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ N 2
ΠΊ ΠŸΠΎΡ€ΡΠ΄ΠΊΡƒ осущСствлСния ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π°
лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ,
ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым
ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,
Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,
Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ, ΠΈ (ΠΈΠ»ΠΈ) ΠΈΡ… пСрСраспрСдСлСния
ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ организациями-получатСлями, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΡ€ΠΈΠΊΠ°Π·ΠΎΠΌ
ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
ΠΎΡ‚ 6 октября 2021 Π³. N 970Π½

Заявка ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², мСдицинских

ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ€Π΅Π±Π΅Π½ΠΊΠ° с тяТСлым ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ

ΠΈ хроничСским Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ) Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ,

Π»ΠΈΠ±ΠΎ для Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ

Π Π°Π·Π΄Π΅Π» I. О лСкарствСнных ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ…

Π Π°Π·Π΄Π΅Π» II. О мСдицинских издСлиях

НаимСнованиС ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ-получатСля, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ мСдицинскоС издСлиСКод Π²ΠΈΠ΄Π° Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификации мСдицинских издСлийНаимСнованиС Π²ΠΈΠ΄Π° мСдицинского издСлия Π² соотвСтствии с Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π½ΠΎΠΉ классификациСй мСдицинских издСлийНаимСнованиС мСдицинского издСлияДата ΠΈ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ рСгистрационного удостовСрСния (ΠΏΡ€ΠΈ Π½Π°Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠΈ)Π•Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π° ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΈΡΠ€Π˜Πž ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠŸΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄, Π½Π° ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ заявлСно мСдицинскоС ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠ΅ (Π² мСс.)ΠšΠΎΠ»ΠΈΡ‡Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ, сСрия (партия, Π»ΠΎΡ‚ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅)Π”Π°Ρ‚Π° окончания срока годности (срока эксплуатации)
12345678910

(Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ) (адрСс элСктронной ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚Ρ‹,

ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π½Ρ‹ΠΉ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Π°)

Π”Π°Ρ‚Π° составлСния заявки «___»___________ 20__ Π³.

РСшСниС экспСртного совСта Π€ΠΎΠ½Π΄Π° ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ с

тяТСлыми ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈ хроничСскими

заболСваниями, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌΠΈ (ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ)

(Π΄Π°Ρ‚Π° ΠΈ Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ (элСктронная подпись

ΠΎ согласовании прСдсСдатСля

пСрСраспрСдСлСния) правлСния Π€ΠΎΠ½Π΄Π°)

(элСктронная подпись Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° (Π²Ρ€ΠΈΠΎ Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°)

Π”Π΅ΠΏΠ°Ρ€Ρ‚Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° мСдицинской ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΠΈ дСтям, слуТбы

родовспомоТСния ΠΈ общСствСнного Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ

ΠœΠΈΠ½ΠΈΡΡ‚Π΅Ρ€ΡΡ‚Π²Π° здравоохранСния Российской Π€Π΅Π΄Π΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ)

ΠžΠ±Π·ΠΎΡ€ Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°

Π£Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ двиТСния, ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° ΠΈ пСрСраспрСдСлСния лСкарств ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ для Π΄Π΅Ρ‚Π΅ΠΉ с тяТСлыми ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅ΡƒΠ³Ρ€ΠΎΠΆΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈ хроничСскими заболСваниями.

ΠœΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ Ρ„ΠΎΠ½Π΄ «ΠšΡ€ΡƒΠ³ Π΄ΠΎΠ±Ρ€Π°». Он касаСтся двиТСния ΠΈ ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° Π² организациях государствСнной систСмы здравоохранСния ΠΈ пСрСраспрСдСлСния ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π½ΠΈΠΌΠΈ.

Π’Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ свСдСния ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°Ρ… ΠΈ издСлиях Π² Π€ΠΎΠ½Π΄ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅Π΅ 5 числа ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ мСсяца. ΠŸΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π° ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°.

Π€ΠΎΠ½Π΄ свСдСния ΠΎΠ±ΠΎΠ±Ρ‰Π°Π΅Ρ‚ ΠΈ Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΈΡ… Π΄ΠΎ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΉ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ·Π΄Π½Π΅Π΅ 20 числа ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ мСсяца.

ПослС получСния ΠΎΠ±ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… свСдСний организация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ заявку ΠΎ пСрСраспрСдСлСнии. ΠŸΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄Π΅Π½Π° Π΅Π΅ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°.

Π˜ΡΡ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΈΠΊ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *