перчатки виниловые декларация соответствия

Сертификация перчаток — как получить сертификат соответствия ТР ТС 019 2011?

В каких случаях перчатки попадают под действие регламента ТР ТС 019, а в каких необходимо оформление по другим ТР? Какие виды перчаток в принципе относятся к продукции, подлежащей обязательной сертификации? Как проще и быстрее получить подтверждающий документ и можно ли это сделать полностью самостоятельно? Рассказывают эксперты “ЛенТехСертификации”.

Оглавление

Когда сертификат соответствия на перчатки обязателен?

Необходимо сертифицировать следующие виды перчаток:

Какие перчатки попадают под действие регламента ТР ТС 019 2011?

По данному регламенту сертифицируются перчатки для защиты:

Проще говоря, необходимо получать сертификат соответствия на рукавицы и перчатки, которые относятся к средствам индивидуальной защиты, о чем будет указано на упаковке готовой продукции. К примеру, сертификат на полимерные перчатки не будет требоваться, если они относятся к хозяйственным. В то же самое время они попадут под регламент ТР ТС 019 2011, если производитель хочет заявить о них, как о СИЗ.

Когда нужен сертификат, а когда декларация?

В зависимости от степени риска причинению вреда пользователю, принимается решение о необходимости сертификации или декларации.

Процедура оформления сертификата ТР ТС 019

Документ оформляется в органе по сертификации в несколько этапов:

Схемы сертификации перчаток по ТР ТС 019 2011

Для получения сертификата на рукавицы и перчатки используется пять схем:

Подробнее о схемах сертификации ТР ТС вы можете прочитать в отдельной статье нашего блога.

Как проще всего пройти процедуру сертификации?

Если мы говорим об экономии времени и сил, не затрагивая финансовую сторону вопроса, то лучше всего обратиться к специалистам по сертификации. Самостоятельное прохождение процедуры чревато тем, что мы можете еще на первых этапах совершать ошибки, после каждой из которых придется начинать все с начала. Эксперты, в свою очередь, заранее знают все тонкие моменты, понимают требования органов по сертификации и могут сделать получение документа быстрее и проще.

Узнать сроки и стоимость получения документов

Мы свяжемся с вами в течение 15 минут

Задать вопрос Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

Источник

декларация соответствия РОСС RU Д-CN.АЖ49.В.01859/20

Сведения о продукции

Общее наименование продукции

Перчатки медицинские Armilla нестерильные:

Обозначение продукции

1. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные анатомической формы (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 2. Перчатки хирургические Armilla полиизопреновые нестерильные неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 3. Перчатки хирургические Armilla неопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 4. Перчатки хирургические Armilla изопреновые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 5. Перчатки хирургические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие удлиненные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 6. Перчатки диагностические Armilla нитриловые нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 7. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные/неопудренные текстурированные/гладкие (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 8. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные опудренные/неопудренные (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 9. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).10. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные неопудренные с уровнем pH 5.5 (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 11. Перчатки диагностические Armilla латексные нестерильные опудренные с зеленой мятой (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 12. Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные с Aloe Vera (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 13. Перчатки диагностические Armilla латексные повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 14. Перчатки диагностические Armilla нитриловые с повышенной тактильной чувствительностью (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5). 15. Перчатки диагностические Armilla нитриловые для отделений с повышенным риском инфицирования (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8,5, 9, 9.5). 16. Перчатки диагностические Armilla нитpиловые повышенной прочности (размер 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5).

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Группа продукции ЕАЭС

Перчатки медицинские диагностические одноразовые

Источник

Декларации ТР ТС на Перчатки виниловые

Декларации ТР ТС на Перчатки виниловые

Список деклараций по вашему запросу

Цены на декларацию соответствия ТР ТС

Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС

Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом

Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер

Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.

Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством

Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту

Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту

Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту

Источник

Сертификация перчаток

Перчатки являются разновидностью одежды, которая предназначена для кистей рук и имеет отделения для каждого из пальцев. Изделия этого типа используются для защиты кожи рук от негативного влияния производственных и климатических факторов. Производят их из кожи, меха, ткани, латекса, резины и иных материалов.

Продукция этой разновидности перед ее выпуском в обращение должна пройти ряд обязательных проверок, по итогам которых буде установлено, что она полностью отвечает нормам действующих стандартов.

Особенности сертификации различных видов перчаток

Сертификация перчаток осуществляется с целью подтверждения соответствия изделий требованиям, предъявляемым к их безопасности и качественным характеристикам. Указанную процедуру должен пройти каждый предприниматель, осуществляющий выпуск, импорт или реализацию данной категории товаров.

Подтверждение соответствия перчаток, которые являются предметом одежды или же относятся к средствам индивидуальной защиты, осуществляется в рамках действующего законодательства ЕАЭС. Для того, чтобы определить, какую разрешительную документацию следует оформить на продукцию, нужно знать, в каких целях она используется и для какого возраста предназначена.

Так, обязательную декларацию следует оформить на:

Сертификат соответствия выдается для подтверждения качества и безопасности:

Что касается изделий для пожарников, то на этот вид продукции предпринимателю предстоит в обязательном порядке оформить сертификат пожарной безопасности, что предусмотрено Постановлением Правительства № 241 от 17.03.2009.

Отсутствие вышеперечисленной обязательной разрешительной документации расценивается контролирующими органами в качестве серьезного правонарушения, за которое применяются установленные меры административной ответственности. К ним относят: штраф в размере до 600 тысяч рублей, конфискацию продукции, а также принудительную приостановку деятельности предприятия.

Избежать конфликтных ситуаций с контролирующими органами и непредвиденных расходов возможно. Воспользуйтесь услугами специалистов нашего центра для получения полного комплекта разрешительных документов на выгодных условиях.

Какие документы нужно оформить на медицинские перчатки?

Для законного производства, импорта и реализации медицинских изделий этого типа следует пройти процедуру госрегистрации в органах Росздравнадзора. По ее результатам заявителю выдается регистрационное удостоверение (РУ).

Ранее, чтобы получить этот документ требовалось более года. Но Постановлением Правительства № 299 от 18.03.2020 были внесены изменения в правила регистрации товаров медицинского назначения. Согласно указанному нормативному акту теперь регистрационное удостоверение на изделия, характеризующиеся низкой степенью риска, можно оформить за полгода (в упрощенном порядке).

Все виды медицинских перчаток: хирургические, диагностические, для проведения различных манипуляций подлежат обязательному декларированию в рамках системы ГОСТ Р. Следовательно, на них заявителю или импортеру потребуется оформить декларацию о соответствии.

Без указанных документов вы не сможете на законных основаниях производить, импортировать или реализовать продукцию медназначения.

Нужен ли добровольный сертификат на перчатки?

Сертификат соответствия на перчатки является добровольным разрешительным документом, который субъект предпринимательской деятельности вправе получить по собственной инициативе после оформления обязательных разрешений. Он предоставляет своему владельцу ряд дополнительных возможностей для успешного ведения и развития бизнеса. К их числу относят:

Более подробно о том, как оформить добровольный сертификат качества на продукцию вы узнаете у консультантов нашего центра.

Основные этапы сертификации

Сертификация (декларирование) указанной продукции представляет собой многоэтапную процедуру, которая состоит из следующих стадий:

Срок действия обязательной декларации или сертификата может варьироваться от 1 года до 3 или 5 лет, что зависит от используемой схемы при подтверждении соответствия и регулирующего законодательного акта.

Основанием для выдачи указанных документов служит протокол испытаний, который составляется сотрудниками аккредитованной лаборатории по итогам тестирования. Комплекс исследований проводится по параметрам, которые содержатся в техрегламентах и национальных стандартах.

К примеру, если речь идет об изделиях одежды, то недопустимым является:

Если в ходе испытаний было выявлено несоответствие хотя бы по одному из предусмотренных показателей, в выдаче разрешительной документации предпринимателю будет отказано.

Перечень необходимых документов

Чтобы без трудностей получить сертификат соответствия на перчатки резиновые (или иные виды изделий), для этого вместе с заявкой потребуется предоставить:

Преимущества оформления в центре сертификации

Оформить необходимую разрешительную документацию максимально быстро и без лишних затрат предпринимателю удастся, обратившись к специалистам Центра. Оказываем содействие в получении широкого перечня разрешений на выгодных условиях.

Узнать обо всех нюансах сотрудничества, вы можете, заполнив форму обратной связи на сайте, или позвонив по указанному номеру телефона. Консультации предоставляются бесплатно!

Источник

Перчатки подлежат сертификации или регистрации?

4,27 (Проголосовало: 11)

Вы можете подать заявку на сертификацию в нашей компании.

В России, как и во в других странах, наиболее угрожающей проблемой сейчас стала пандемия коронавируса. В условиях быстрого распространения вирусной инфекции COVID-19 вопросы гигиены получают самое серьезное значение. Это обусловлено тем, что обеспечение санитарной безопасности при ежедневных действиях пока остается одним из основных способов защиты от вируса. Поэтому Роспотребнадзор особенно рекомендовал гражданам, посещающим магазины, аптеки или другие организации, а также пользующимся общественным транспортом, использовать медицинские маски и перчатки, чтобы избежать заражения.

В этой ситуации встает закономерный вопрос о качестве таких товаров. Ясно, что товар, который не соответствует применяемым требованиям к качеству, может создать у использующих его людей чувство ложной защищенности, но при этом совершенно не обеспечивать реальную защиту от вируса. В Российской Федерации для контроля этого параметра существует ряд государственных процедур. А подлежат ли сертификации перчатки? Давайте выясним.

Подлежат ли сертификации перчатки?

Список продукции, которая по российским правилам должна проходить процедуру оценки качества, определен особым нормативным документом. Чтобы выяснить, подлежат ли сертификации перчатки, необходимо проанализировать содержание постановления Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. Оно содержит исчерпывающий список товаров, которые подлежат прохождению проверки на соответствие действующим нормативам по безопасности и качеству.

В этом постановлении есть два основных раздела, в которых перечислены товары, подлежащие оценке:

Детальный анализ содержания анализируемого нормативного документа наглядно демонстрирует, что государственная регистрация перчаток согласно постановлению № 982 в самом деле предусмотрена. Перчатки подлежат сертификации в форме декларирования, поскольку входят во второй раздел интересующего нас правового акта.

Какие перчатки подлежат сертификации?

Для прояснения вопроса о том, какие медицинские перчатки подлежат сертификации, следует изучить блок 2514 постановления № 982. В нем содержится список товаров, изготовленных из латексов и клеев, на которые распространяется условие о прохождении проверки качества. В этом блоке перечислены следующие типы продуктов:

Организация оценки качества

Процедура оценки качества медицинских перчаточных продуктов проводится в установленном порядке. Он предполагает выполнение проверки товара на соответствие действующим нормативам по безопасности и качеству. Ее имеют право проводить только уполномоченные сертификационные организации, которые внесены в особый реестр на сайте Росаккредитации. Внесение в этот реестр становится своеобразным подтверждением того факта, что эта организация имеет необходимое оборудование и штат обученных сотрудников для выполнения такого контроля.

Заказать расчет стоимости

Список критериев, на соответствие которым проверяется товар, устанавливается отдельным нормативным документом. При этом для каждой категории продуктов разрабатываются особые системы стандартов, которые в Российской Федерации носят наименование систем ГОСТ Р. Так, для медицинских перчаточных продуктов сейчас применяются следующие стандарты:

Источник