вакцина спутник лайт однокомпонентная что это значит
О Спутник Лайт
О «Спутник Лайт»
«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.
Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество мирно сосуществует тысячелетиями.
Безопасность вакцины «Спутник Лайт», первого компонента «Спутника V», подтверждена реальными данными по вакцинации в ОАЭ, Бахрейне, Аргентине, России, Мексике, Сербии, Сан-Марино, Филиппинах, Ливии, Парагвае, Венгрии, Азербайджане и Беларуси.
доказанная эффективность против заражения,
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин
Эффективность против госпитализации и тяжелых случаев еще выше
«Спутник Лайт» — идеальный бустер:
«Спутник Лайт», как отдельная вакцина, высокоэффективен против Дельта и других новых штаммов COVID-19
эффективность против
заражения штаммом Дельта
эффективность для
возрастной группы до 60 лет
выше, чем у большинства зарубежных двухдозных вакцин
В качестве бустера защита «Спутника Лайт» против штамма Дельта приближается к защите Спутник V
эффективность
против заражения
эффективность
против госпитализации
Вакцина «Спутник Лайт» в качестве бустера существенно повышает вируснейтрализующую активность против штамма Омикрон
сформировались антитела
к штамму Омикрон
«Спутник Лайт» обеспечивает длительную защиту, которая даже увеличивается в течение 4-6 месяцев после вакцинации.
В течение того же периода эффективность других зарубежных вакцин против штамма Дельта значительно снижается до уровня ниже 50%.
Безопасность и эффективность «Спутник Лайт» подтверждена реальными данными по вакцинации во многих странах, а также более чем 20 публикациями в ведущих международных научных изданиях.
«Спутник Лайт», первый компонент Спутник V – одна из ключевых вакцин в рамках программы иммунизации в Аргентине
Источник: JHU CSSE COVID-19 Data
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:
Находясь на настоящем сайте, пользователь принимает
и присоединяется к положениям политики конфиденциальности
Однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт» зарегистрирована в России
Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.
Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.
«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:
Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;
Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».
Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
По состоянию на 5 мая 2021 года более 20 миллионов людей получили укол первым компонентом вакцины «Спутник V» по всему миру.
«Спутник Лайт» не требует специальных условий для хранения и логистики и обладает доступной ценой менее 10 долларов. Схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики.
Вакцина «Спутник Лайт» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года).
Основным препаратом для вакцинации населения остается двухкомпонентный препарат «Спутник V».
Москва, 6 мая 2021 г. – Министерство здравоохранения РФ, Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляют о регистрации однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» против новой коронавирусной инфекции.
Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.
Расчет эффективности был осуществлен на основе данных россиян, получивших только один укол в рамках программы массовой гражданской вакцинации, и не получивших второй укол по любой причине в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
Заболеваемость среди привитых граждан, начиная с 28 дня с даты иммунизации, составила всего 0,277%. При этом заболеваемость среди невакцинированного взрослого населения, измеренная за сопоставимый период, составила 1,349%.
Эффективность «Спутник Лайт» рассчитана по следующей формуле:
Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» началась в январе 2021 года, промежуточные результаты были получены 10 марта:
Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28-й день после получения иммунизации.
Вируснейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28й день после иммунизации.
У 100% добровольцев выработался клеточный иммунитет к S-белку SARS-CoV-2.
Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.
Вакцинация лиц с существующим иммунитетом к SARS-CoV-2 препаратом «Спутник Лайт» стимулирует более чем в 40 раз рост титра IgG-антител у 100% добровольцев на 10й день после иммунизации.
«Спутник Лайт» продемонстрировал высокие показатели безопасности для всех, кто был иммунизирован препаратом, включая лиц с предсуществующим иммунитетом к SARS-CoV-2.
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ 21 февраля 2021 года запустили глобальное исследование эффективности «Спутник Лайт». Фаза III клинического исследования с участием 7 тыс. человек проходит в РФ, ОАЭ, Гане и других странах. Промежуточные данные ожидаются в мае текущего года.
По состоянию на 5 мая 2021 года более 20 миллионов людей получили укол первым компонентом вакцины «Спутник V» по всему миру. При этом не зафиксировано случаев тромбоза синусов твердой мозговой оболочки (Cerebral Venous Sinus Thrombosis, CVST). Производство вакцины соответствует самым строгим стандартам с тщательной процедурой с 4 стадиями очистки (две хроматографические стадии и две стадии тангенциальной фильтрации).
Александр Гинцбург, директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, заявил:
«Спутник Лайт» поможет предотвратить распространение коронавируса благодаря более быстрой иммунизации больших групп населения, а также поддержанию высокого иммунитета у лиц, которые переболели коронавирусом. «Спутник Лайт» является хорошим инструментом как для первоначальной вакцинации и ревакцинации, так и для повышения эффективности при комбинировании с другими вакцинами».
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), прокомментировал:
«Вакцина «Спутник Лайт» с помощью одного укола значимо сокращает вероятность возникновения тяжелых случаев заболевания, которые приводят к госпитализации. Однокомпонентная схема применения позволяет в сжатые сроки обеспечить вакцинацию большого количества людей, что особенно важно в период острой фазы распространения очагов коронавирусной инфекции среди населения, и быстрее достичь популяционного иммунитета. Характеристики вакцины обеспечивают простоту хранения и логистики, при этом «Спутник Лайт» обладает доступной ценой менее 10 долларов. Двухкомпонентный препарат «Спутник V» остается основным инструментом для вакцинации в России, в то время как однокомпонентный «Спутник Лайт» будет экспортироваться нашим зарубежным партнерам и поможет существенно ускорить вакцинацию в целом ряде стран в условиях продолжающейся борьбы с коронавирусом и его новыми штаммами».
Безопасность для здоровья вакцин на основе аденовирусов человека подтверждена в более чем 75 международных публикациях и 250 клинических исследованиях, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года). Аденовирусные векторы – это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины «Спутник Лайт» в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки – так называемых «шипов», которые образуют «корону», что полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, однако позволяет вызывать устойчивый иммунный ответ организма.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 2 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru
Контактные лица для получения дополнительной информации:
Что за прививка Спутник Лайт и кому она подойдет
Спутник Лайт — новая векторная вакцина от коронавируса, которая уже доступна для населения. Это первый компонент известной российского препарата Спутник V. Главная особенность Спутник Лайт — для приобретения иммунитета достаточно ввести всего одну дозу.
История разработки
Спутник Лайт, как и Спутник V, разработал Национальный исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
Клинические исследования I/II фазы проходили с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года. По данным разработчиков, эффективность вакцины спустя 28 дней после иммунизации оценивалась в 79,6%. Они утверждают, что результативность Спутник Лайт на 80% превышает многие другие прививки, требующие двукратного введения.
6 мая 2021 года Министр здравоохранения Михаил Мурашко официально сообщил о регистрации Спутник Лайт — четвертой российской вакцины против коронавируса.
Данные по вакцине Спутник Лайт
● по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, вакцина эффективно защищает от всех существующих на сегодня штаммов SARS CoV-2;
● на 28-й день после укола антиген-специфические антитела вырабатываются у 96,9% вакцинированных, а вируснейтрализующие — у 91,67%;
● клеточный иммунный ответ к S-протеину коронавируса развивается спустя 10 суток после инъекции у всех вакцинированных;
● вакцинация у людей, уже имеющих иммунитет после болезни COVID-19, позволяет повысить число защитных антител IgG в 40 раз;
● имеет невысокую себестоимость и не требует особых условий хранения, поэтому подходит для повсеместного использования.
Применение
Минздрав рекомендует использовать Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции у людей от 18 до 60 лет. В этом ее отличие от обычного двухкомпонентного Спутника, который можно вводить пожилым людям без ограничений.
21 августа 2021 на сайте Министерства Здравоохранения РФ появилась заявление министра о возможности использования вакцины для людей старше 60 лет.
Противопоказания к Спутник Лайт стандартные:
● гиперчувствительность к компонентам вакцины;
● перенесенные эпизоды системных аллергических реакций;
● острые заболевания и период обострения хронических болезней;
● беременность и лактация.
Особенности вакцины Спутник Лайт
Спутник Лайт способствует быстрой выработке иммунитета и позволяет человеку получить сертификат о пройденной вакцинации в короткие сроки, но прививка имеет ряд минусов:
● иммунитет сохраняется не более 4-5 месяцев, тогда как оригинальный Спутник V дает защиту в среднем на 1 год;
● эффективность вакцины Спутник Лайт на 12% ниже;
● пока вакцина прошла только I/II фазу исследований, а Спутник V успешно прошел III этап испытаний.
Применение вакцины «Спутник Лайт»: преимущества, недостатки, мифы, ответы на актуальные вопросы
Положительный эффект вакцины и ее эффективность.
«Спутник Лайт» состоит из 1 компонента, что значительно упрощает процедуру проведения вакцинации. Несмотря на однократность применения препарата, эффективность составляет 79,4%, что на 80% превышает показатели эффективности многих других вакцин, требующих введения двух компонентов.
Выработка антител после введения вакцины.
Согласно проведенным исследованиям у 96,9% добровольцев на 28 день после проведения иммунизации были выработаны антиген-специфические антитела. При имеющихся антителах до вакцинации, после введения «Спутник Лайт» их количество увеличится в 40 раз уже на 10-й день.
Кому можно вакцинироваться «Спутник Лайт»?
«Спутник Лайт» подходит для:
— первоначальной вакцинация от COVID-19 как не инфицированным ранее, так и ранее переболевшим COVID-19;
— ревакцинации от COVID-19 как ранее не инфицированным, так и переболевшим COVID-19.
Кому нельзя вакцинироваться «Спутник Лайт»?
Не допускаются к проведению вакцинации те, кто;
— находятся в стадии обострения заболеваний (инфекционные, неинфекционные) на момент предварительного осмотра;
— беременные и в периоде грудного вскармливания;
— имеют гиперчувствительность к компонентам вакцины;
— имеют склонность к тяжелым аллергическим реакциям.
С осторожностью и индивидуальном порядке применяется при хронических заболеваниях, для чего в обязательном порядке необходимо при себе иметь амбулаторную карту либо выписку из нее с целью уточнения медицинским работником состояния здоровья вакцинируемого.
Сравнение вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт»
«Спутник V»
«Спутник Лайт»
«Спутник Лайт» (Sputnik Light) — вакцина от коронавируса
Для кого подходит «Спутник Лайт»?
Вакцина «Спутник Лайт» была зарегистрирована в мае 2021 года и поступила в гражданский оборот уже в июне. При выходе было анонсировано, что новая вакцина является первым компонентом » Спутника V» (данная вакцина, как известно, является двухфазной и состоит из двух компонентов, вводимых в организм с определенным временным промежутком). Она также создана на платформе аденовирусных векторов человека, и в принципе действия тоже лежит механизм транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2.
ВАЖНО!
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко:
«Эксперты дали разрешение на использование вакцины „Спутник Лайт“ у пожилых лиц старше 60 лет. Она преимущественно используется для повторной вакцинации у тех, кто уже прошел вакцинацию».
Эффективна ли вакцина «Спутник Лайт»?
«Спутник Лайт» и QR-код
Сегодня, когда актуальность QR-кодов резко возросла и их использование планируется закрепить на законодательном уровне, многие всерьез заинтересовались вопросом: можно ли сделать однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт» и получить заветный QR-код?
Как выясняется, первичную вакцинацию «Спутником Лайт» пройти можно. Но QR-код при этом придет не сразу.
Безопасна ли вакцина «Спутник Лайт»?
Данная вакцина создана на базе аденовирусов человека — а этот принцип уже доказал свою без опасность на основании более чем 250 клинических испытаний во всем мире.
Результаты исследования, опубликованные в The Lancet
Авторитетный европейский медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты масштабного исследования в отношении вакцины «Спутник Лайт», которое проводилось в Санкт-Петербурге с участием 110 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет.
«Результаты показывают, что вакцина хорошо переносилась и вызывала как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ как у пациентов, не имеющих ранее антител, так и у взрослых с антителами», — говорится в статье.
В исследовании отмечается, что вакцинация «Спутником Лайт» очень быстро вызывает иммунный ответ. «Клеточный иммунный ответ сформировался у 96% тех, кто не имел иммунитета до вакцинации, уже к 10-му дню после укола», — пишут ученые в своем докладе.
Важен ли уровень антител перед вакцинацией?
Отличие от вакцины «Спутник V»
Как уже было сказано, «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V». Иными словами, это не принципиально новая вакцина, а лишь облегченный вариант оригинального препарата. Он действует не столь длительное время, как «Спутник V», и защищает не на 90%, а всего на 70%. Однако препарат имеет свои плюсы.
К примеру, он быстрее вызывает иммунный ответ. К тому же отсутствие необходимости делать второй компонент чисто психологически действует на пациента более позитивно.
Когда появятся антитела?
Противопоказания
С какими рисками и заболеваниями рекомендуется использовать «Спутник Лайт»?
Также обнародованы условия, при которых людям показана только вакцинация «Спутником Лайт». К ним относятся:
Побочные действия
Принцип действия
Комбинации с другими вакцинами
По рекомендациям Минздрава РФ повторную вакцинацию можно сделать любой зарегистрированной в России вакциной. Но, конечно, в идеале ревакцинироваться «Спутником Лайт» нужно при первичной прививке «Спутником V».
Состав «Спутника Лайт»
Основное действующее вещество вакцины — это частички аденовируса, которые несут в себе генетический код S-белка коронавируса. Среди вспомогательных веществ: вода, сахароза, аминометан, полисорбат и пр.
Уточните наличие вакцины
Несмотря на то что сегодня не наблюдается дефицита «Спутника Лайт», медики советуют перед прививкой уточнить наличие вакцины, так как при высоких темпах вакцинации препараты быстро заканчиваются. В некоторых учреждениях вакцину необходимо заказывать заранее.
Жидкая или замороженная? Зависит от места производства
Вакцину производят в двух формах: замороженной и жидкой. Первый вариант можно хранить до 6 месяцев при температуре не выше минус 18 градусов. Таким образом, этот вид вакцины удобно транспортировать в дальние регионы, и она прекрасно сохранит свои свойства.
Жидкая вакцина представляет собой бесцветный или слегка желтоватый раствор. Такой препарат можно хранить 1 месяц при температуре 2 — 8 градусов.
Как делают прививку «Спутник Лайт»?
Прививку «Спутник Лайт» получают в виде однокомпонентной инъекции в область предплечья. Впоследствии место укола не рекомендуется мочить и нагревать (исключить походы в баню и сауну).
Ревакцинация «Спутником Лайт»: как подготовиться и нужно ли?
Необходимо ли особое питание перед прививкой, а может, ее вообще делают натощак? Такие вопросы тоже часто задают врачам пациенты. Медики утверждают, что особой подготовки не нужно. Лучше не приходить натощак, но накануне лучше не принимать алкоголь, исключить курение. Если пациент подозревает у себя начинающийся грипп или ОРВИ, то следует отложить поход в прививочный кабинет.
Особой реабилитации после прививки также не требуется.
Кто выпускает «Спутник Лайт»?
Данный препарат разработан НИЦЭМ имени Гамалеи. А вот производство вакцины на сегодняшний день осуществляют по специальной лицензии восемь фармкомпаний. Среди них компании «Биннофарм», «Генериум», «Р-Фарм», «Биокад», «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», Центр им. Гамалеи.