перчатки нитриловые сертификат соответствия или декларация
Сертификат на перчатки нитриловые
Нитриловые перчатки – это товар, который изготавливается из нитрила, известного также как «синтетический каучук». Изделия не содержат латекса, лишены внутреннего напыления, поэтому не вызывают сухости кожи и аллергических реакций. Используются обычно на промышленных предприятиях (как средство индивидуальной защиты), в медицинских учреждениях или в быту. Порядок обязательного подтверждения их соответствия перед выпуском в обращение на территории РФ и ЕАЭС определяется сферой применения.
Сертификация медицинских изделий
Если перчаточные изделия предназначены для использования в больницах, поликлиниках, стоматологиях и иных типах мед.учреждений, они подлежат обязательной государственной регистрации. В ходе процедуры проверяется их безопасность при использовании согласно инструкциям изготовителя.
Для смотровых перчаток Постановлением Правительства РФ №299 от 18.03.2020 утвержден ускоренный порядок гос.регистрации в Росздравнадзоре. Она проводится «авансом». Первоначально осуществляется упрощенная процедура оценки. Предполагается, что предприниматель предоставляет в уполномоченный орган заявление, техническую и эксплуатационную документацию на товары, их фотографии. На основании полученных сведений ему выдается временное регистрационное удостоверение. После получения временного документа у заявителя имеется 150 дней, чтобы провести токсикологические и клинические исследования и оформить постоянное регистрационное удостоверение.
Сертификация средств индивидуальной защиты
Сертификация нитриловых перчаток, которые позиционируются изготовителем как средства индивидуальной защиты, проводится в рамках технического регламента 019/2011. Нормативным актом предусмотрено две формы оценки в зависимости от того, от каких опасностей оберегает товар:
В рамках ТР ТС 019/2011 проводится оценка таких характеристик продукции, как эффективность заявленных защитных свойств и их сохранение во времени, удобство использования, санитарно-химическая безопасность, устойчивость к износу, проколам, истиранию и т.д.
Дополнительно действует требование о нанесении на товар маркировки с указанием назначения и порядка использования, об оформлении эксплуатационной документации.
Разрешительная документация в рамках ТР ТС 019/2011 выдается на серийный выпуск (на 1-5 лет) или на партию. Во втором случае документ действует только в отношении изделий, входящих в конкретную поставку.
Добровольная сертификация перчаточных изделий из нитрила
Обязательная декларация или сертификат на перчатки нитриловые не требуются в том случае, если товар позиционируется как предназначенный для хозяйственно-бытовых нужд (например, для садовых работ). Продукция не попадает в сертификационные перечни, ее можно выпускать на рынок без предварительных оценок. Предприниматель вправе оформить на нее отказное письмо, которое подтвердит отсутствие необходимости в проверке соответствия.
Дополнительно производители (импортеры) всех типов перчаточных изделий из нитрила могут пройти добровольную сертификацию. В ходе процедуры подтверждаются конкурентные преимущества товара, выбранные заявителем. Добровольная разрешительная документация помогает в маркетинговом продвижении продукции, заключении новых контрактов.
Порядок проведения оценочных процедур
Чтобы получить обязательный или добровольный сертификат соответствия на перчатки нитриловые, предприниматель действует следующим образом:
Сертификат выдается заявителю вместе с протоколом испытаний.
Сроки и стоимость оформления документа зависят от специфики товара и выбранной схемы оценки. Чтобы узнать о процедурах подробнее, обратитесь к экспертам «Рос-Тест».
Какие перчатки подлежат сертификации?
Какие перчатки подлежат сертификации?
Перчатки – это изделия, предназначенные для защиты кистей рук от негативных погодных (холод, дождь и т.д.) и производственных факторов. В отличие от рукавиц, в конструкции перчаток имеются отделения для каждого пальца, что повышает удобство носки и эксплуатации.
Изделия классифицируются по таким параметрам, как:
Перед выпуском в обращение на рынок ЕАЭС на перчатки нужно оформить разрешительные документы, которые свидетельствуют о безопасности товаров. В ином случае изделия не могут легально реализовываться на рынке, а компанию в судебном порядке можно привлечь к ответственности по КоАП РФ за нарушение требований законодательства (узнайте подробнее по ссылке: https://vsetrts.ru/article/sertifikaciya-perchatok ).
Оценка качества и безопасности перчаток
Законодательная база на проведение оценки соответствия состоит из следующих НПА:
Процесс производства перчаток в РФ может осуществляться на основании ГОСТ 28846-90 (общие положения), ГОСТ 5007-2014 (на трикотажные), ГОСТ 20010-93 (на резиновые техническое) и иных гос. стандартов, а также технических условиях изготовителя.
Что оформлялся на перчатки?
Вид разрешительного документа зависит от назначения перчаток.
Так, на детские перчатки согласно положениям ТР ТС 007/2011 оформляются:
Если речь идет о перчатках для взрослых, то они попадают под действие ТР ТС 017/2011 – согласно требованиям регламента на них оформляется декларация.
На перчатки, используемые в качестве СИЗ, должен быть зарегистрирован:
На медицинские перчатки необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) – это требование установлено ПП РФ №1416, а регистрацией удостоверений занимается Росздравнадзор.
Как проводится сертификация?
Заявитель (производитель или импортер) обращается за содействием к специалистам, предоставляет заявку и необходимые документы.
Комплект документов должен содержать данные о:
Важным этапом обязательной оценки является проведение исследований в лаборатории. Для этого заявитель предоставляет образцы, которые проверяются по таким показателям, как прочность тканей на разрыв, анатомичность кроя, гипоаллергеннрость, соответствие санитарно-гигиеническим нормам, влагостойкость (для резиновых изделий), устойчивость к высоким температурам и горению (для средств защиты рук пожарных), пиллингуемость тканей, устойчивость к влажной обработке (стиркам, чисткам) и иным параметрам.
По итогам экспертиз лабораторный центр выдает протокол. В протоколе указываются фактические показатели, полученные в ходе экспертиз, а также содержатся сведения о лабораторном центре, который провел испытания, образцах, сроках испытаний и иная информация.
В том случае, если компания осуществляет серийный выпуск товаров, то проводится экспертиза производства и составляется акт.
Решение о регистрации разрешительных документов (сертификатов) принимается на основании положительного заключения протокола и (или) акта экспертизы производства (АСП).
Добровольная сертификация перчаток
Также на перчатки можно получить добровольный сертификат качества. Процедура проводится специалистами в СДС (системе добровольной сертификации). Этапами оценки являются проверка документов заявителя и анализ качества изделий в соответствии с ГОСТ или ТУ.
Добровольный сертификат даст возможность:
Для получения консультации по вопросам стоимости и сроков оформления сертификатов и деклараций на перчатки обратитесь к экспертам портала «ВСЕ ТР ТС».
Сертификация перчаток — как получить сертификат соответствия ТР ТС 019 2011?
В каких случаях перчатки попадают под действие регламента ТР ТС 019, а в каких необходимо оформление по другим ТР? Какие виды перчаток в принципе относятся к продукции, подлежащей обязательной сертификации? Как проще и быстрее получить подтверждающий документ и можно ли это сделать полностью самостоятельно? Рассказывают эксперты “ЛенТехСертификации”.
Оглавление
Когда сертификат соответствия на перчатки обязателен?
Необходимо сертифицировать следующие виды перчаток:
Какие перчатки попадают под действие регламента ТР ТС 019 2011?
По данному регламенту сертифицируются перчатки для защиты:
Проще говоря, необходимо получать сертификат соответствия на рукавицы и перчатки, которые относятся к средствам индивидуальной защиты, о чем будет указано на упаковке готовой продукции. К примеру, сертификат на полимерные перчатки не будет требоваться, если они относятся к хозяйственным. В то же самое время они попадут под регламент ТР ТС 019 2011, если производитель хочет заявить о них, как о СИЗ.
Когда нужен сертификат, а когда декларация?
В зависимости от степени риска причинению вреда пользователю, принимается решение о необходимости сертификации или декларации.
Процедура оформления сертификата ТР ТС 019
Документ оформляется в органе по сертификации в несколько этапов:
Схемы сертификации перчаток по ТР ТС 019 2011
Для получения сертификата на рукавицы и перчатки используется пять схем:
Подробнее о схемах сертификации ТР ТС вы можете прочитать в отдельной статье нашего блога.
Как проще всего пройти процедуру сертификации?
Если мы говорим об экономии времени и сил, не затрагивая финансовую сторону вопроса, то лучше всего обратиться к специалистам по сертификации. Самостоятельное прохождение процедуры чревато тем, что мы можете еще на первых этапах совершать ошибки, после каждой из которых придется начинать все с начала. Эксперты, в свою очередь, заранее знают все тонкие моменты, понимают требования органов по сертификации и могут сделать получение документа быстрее и проще.
Узнать сроки и стоимость получения документов
Мы свяжемся с вами в течение 15 минут
Задать вопрос Отменить ответ
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.
Декларации ТР ТС на Перчатки нитриловые
Декларации ТР ТС на Перчатки нитриловые
Список деклараций по вашему запросу
Цены на декларацию соответствия ТР ТС
Отзывы об изготовлении декларации соответствия ТР ТС
Мы заказывали на нашу продукцию декларацию сроком на 5 лет. Сделали очень быстро. Остались довольные результатом
Ввозим для наших клиентов оборудование из Китая. Для нас главное чтобы быстро делали документы. Все супер
Мы занимаемся производством кабелей и проводников. Нам постоянно требуется декларации и сертификаты. Довольный результатом.
Не возможно заниматься продажами без документов для детской продукции за этим особенно следят. Все протоколы испытаний и декларации получили вовремя. Остались довольны сотрудничеством
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Мы вам позвоним в течение 15 минут. Вы можете пока прислать нам данные на почту
Сертификация одноразовых перчаток
Одноразовые перчатки относят к средствам защиты кожи рук. Чаще всего изделия этого типа используют в медицине: при проведении диагностических осмотров и манипуляций (инъекций, обработке ран, выполнении хирургических вмешательств). Бывают стерильными и нестерильными, опудренными и неопудренными. В зависимости от используемого материала, могут быть:
Также одноразовые перчатки широко применяют в быту: во время уборки, ремонта, для выполнения работ на приусадебном участке. Используются в качестве средства, препятствующего распространению коронавирусной инфекции (их рекомендуют носить в общественных местах).
Нюансы сертификации одноразовых перчаток
Сертификация одноразовых перчаток представляет собой процедуру, которая проводится для подтверждения соответствия изделий установленным нормам безопасности и качественным показателям. Чтобы определить, в какой форме проводится оценка товаров этой категории, необходимо точно определить сферу применения.
Если речь идет о медицинских перчатках, то на указанную продукцию изготовителю или импортеру предстоит получить регистрационное удостоверение (сокращенно – РУ) Росздравнадзора. В настоящее время пройти процедуру регистрации можно в упрощенном порядке.
РУ на медизделия выдается «авансом», после чего заявитель в течение установленного срока (150 дней) должен предоставить полный пакет бумаг. Обязательно в него включают протоколы испытаний, подтверждающие соответствие товаров установленным требованиям.
В отдельных случаях предпринимателю может потребоваться отказное письмо по ПП №982 на медицинские перчатки. Документ подтверждает, что изделия этого типа не полежат обязательной оценке в системе ГОСТ Р.
На резиновые перчатки изготовитель или импортер должен оформить декларацию в системе ГОСТ Р (этот вид товаров входит во второй список Постановления Правительства № 982, а значит, подлежит обязательному декларированию). Срок действия этого документа не может превышать 3 лет.
Отсутствие обязательной разрешительной документации (РУ, декларации) является основанием для привлечения предпринимателя к административной ответственности. Зачастую сотрудники контролирующих органов штрафуют правонарушителей, а товары, не прошедшие проверку, подлежат изъятию из оборота.
Для чего необходим добровольный сертификат на перчатки?
Сертификация медицинских перчаток проводится на добровольной основе. По ее результатам заявителю выдается сертификат на 1 или 3 года.
Указанный документ необходим для получения следующих преимуществ.
Помимо сертификата соответствия, на указанную продукцию в добровольном порядке можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Данный документ свидетельствует о санитарной и гигиенической безопасности изделий.
Узнать подробнее про документ
требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?
Этапы сертификации одноразовых перчаток
Сертификацию перчаток проводят пошагово, процедура предполагает прохождение заинтересованным лицом следующих этапов:
Оценку соответствия продукции выполняют по параметрам, которые закреплены положениями национальных стандартов. В частности, проверке могут подлежать ряд показателей.
Полученные результаты испытаний вносят в протокол, на его основании оформляют декларацию или добровольный сертификат (если изделия отвечают предъявляемым к ним требованиям).
Какие документы нужны для получения сертификата на одноразовые перчатки?
Чтобы пройти процедуру оценки и получить сертификат или декларацию на указанную разновидность изделий, потребуется подготовить следующий пакет бумаг:
Остались вопросы о порядке оценки одноразовых перчаток? Заполните на сайте форму обратной связи и наши эксперты бесплатно проконсультируют вас в ближайшее время.